Een experimenteel medicijn heeft zojuist aangetoond dat het de ziekte van Alzheimer kan helpen vertragen, wat patiënten nieuwe hoop geeft en een grote boost geeft aan farmaceutisch gigant Eli Lilly

• Een experimenteel medicijn voor de ziekte van Alzheimer heeft een grote hindernis genomen en dichter bij de goedkeuring gebracht.

• Farmaceutische gigant Eli Lilly zei dat donanemab de cognitieve achteruitgang bij mensen met de ziekte van Alzheimer vertraagt.

• Het nieuws komt maanden nadat de FDA een geneesmiddel tegen de ziekte van Alzheimer, Leqembi genaamd, heeft goedgekeurd.

Na jaren van stagnatie beleven de behandelingen van Alzheimer een opleving.

Op woensdag zei farmaceutisch gigant Eli Lilly dat zijn onderzoeksgeneesmiddel, donanemab, met succes de cognitieve en functionele achteruitgang bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium heeft vertraagd, wat hoop geeft aan mensen met een aandoening die geen goede behandelingsopties heeft. Lilly zei dat het de gegevens vóór eind juni aan de Amerikaanse toezichthouders zou voorleggen en hoopte in de eerste helft van volgend jaar goedkeuring te krijgen.

De positieve resultaten, die in een persbericht worden verstrekt, komen maanden nadat een vergelijkbaar Alzheimer-medicijn gemaakt door Biogen en Eisai, genaamd Leqembi, versnelde goedkeuring kreeg van de Amerikaanse Food and Drug Administration. Dit medicijn kan de progressie van de ziekte van Alzheimer matig vertragen bij mensen met de vroege stadia van de ziekte.

Nieuwe behandelingen voor de ziekte van Alzheimer kunnen miljarden omzet genereren door de ziekte te vertragen

Geen van beide geneesmiddelen kan de ziekte van Alzheimer, die ongeveer 6,5 miljoen Amerikanen treft, genezen. Toch schatten Wall Street-analisten dat elk van hen miljarden aan omzet zou kunnen genereren. Jefferies zei bijvoorbeeld in een notitie van 13 maart dat donanemab Lilly op zijn hoogtepunt 7,5 miljard dollar per jaar zou kunnen opleveren. Lilly’s aandeel steeg 8,8% in de vroege handel woensdag nadat de winst bekend was gemaakt.

In het onderzoek van Eli Lilly werd voornamelijk gekeken naar de invloed van het medicijn op het vermogen van patiënten om dagelijkse taken uit te voeren, zoals autorijden en maaltijden bereiden, zoals gemeten met de Integrated Alzheimer’s Rating Scale (iADRS). Door deze actie te ondernemen, vertraagde de studie in een laat stadium, waaraan 1.182 deelnemers deelnamen, het tempo van de achteruitgang met 35% over 18 maanden. Lilly zei dat het van plan is de resultaten in te dienen voor publicatie in een collegiaal getoetst tijdschrift.

Het verhaal gaat verder

“Dit is de eerste fase III-studie van een onderzoeksgeneesmiddel bij de ziekte van Alzheimer die een vertraging van 35% in klinische en functionele achteruitgang oplevert”, zei Dawn Brooks, de wereldwijde leider in ontwikkeling die toezicht houdt op donanemab, in een interview.

“Dit overtreft alles wat we eerder op dit gebied hebben gezien”, voegde Brooks eraan toe. “Minder progressie betekent meer tijd voor patiënten.”

Weeg de voordelen en bijwerkingen van donanemab af

In de studie zag bijna de helft van de patiënten die donanemab kregen geen verslechtering van hun Alzheimersymptomen na een jaar behandeling, terwijl 71% van de patiënten die de placebo kregen hun ziekte vooruit zagen gaan.

“We willen meer tijd om meer dingen te onthouden. Dus ik denk dat het concept van tijd op de een of andere manier universeel is en nuttig is bij het overbrengen van klinische betekenis,” zei Dr. John Sims, de medisch directeur van donanemab, vertelde Insider.

Patiënten en hun artsen moeten de voordelen van het medicijn afwegen tegen enkele ernstige bijwerkingen. Het gebruik van het medicijn kan zwelling of andere afwijkingen in de hersenen veroorzaken, zo bleek uit de studie. Hoewel de meeste gevallen niet ernstig zijn, zei Lilly dat ten minste twee sterfgevallen in verband zijn gebracht met deze bijwerkingen.

Donanemab werkt, net als Leqembi, door de niveaus van eiwitten in de hersenen te verlagen, waarvan wordt aangenomen dat ze verantwoordelijk zijn voor de progressie van de ziekte van Alzheimer. In de studie kregen patiënten donanemab totdat uit scans bleek dat hun hersenen vrij waren van deze eiwitten, bèta-amyloïde genaamd. Leqembi daarentegen is bedoeld om gedurende een langere periode te worden toegediend. Beide worden intraveneus toegediend, met donanemab om de vier weken en Leqembi om de twee weken.

Vergelijking van de behandelingen van Alzheimer

Clinici en analisten zullen hoogstwaarschijnlijk de gegevens over Leqembi en donanemab bestuderen om de voor- en nadelen van elk medicijn te achterhalen. Leqembi vertraagde de snelheid van cognitieve achteruitgang bij patiënten met de ziekte van Alzheimer met 27% gedurende 18 maanden in een onderzoek in een laat stadium. Met dezelfde maatregel die bekend staat als CDR-SB, vertraagde donanemab de cognitieve achteruitgang met 36%.

Analisten van SVB Securities zeiden in een notitie van 16 april dat als donanemab “aanzienlijk betere werkzaamheid” vertoont in vergelijking met Leqembi, wat een vertraging van 35% impliceert, zoals gemeten door CDR-SB, ze een verwachte stijging van de aandelen van Eli Lilly verwachten.

Sims zei dat omdat patiënten gedurende een bepaalde periode donanemab krijgen, dit de last voor veel patiënten zou helpen verlichten.

“Ik denk dat dat een aantrekkelijk aspect zal zijn voor mensen,” voegde hij eraan toe. “Wat ons nu opwindt, is dat we hopen dat er meerdere opties voor patiënten zullen zijn.”

Nieuwe producten zouden Eli Lilly een boost kunnen geven

Op dit moment valt Leqembi niet onder het Medicare-programma van de Amerikaanse overheid, waardoor het moeilijk wordt voor patiënten om de behandeling te krijgen. Dat zou kunnen veranderen wanneer het medicijn volledige FDA-goedkeuring krijgt, wat al in juli zou kunnen gebeuren.

Een ander spraakmakend medicijn voor de ziekte van Alzheimer kreeg versnelde goedkeuring in 2021, maar is commercieel geflopt vanwege gemengde gegevens over de vraag of het patiënten daadwerkelijk helpt. Dit medicijn, Aduhelm, is ook ontwikkeld door Eisai en Biogen.

Lilly zet in op nieuwe producten zoals donanemab om de verkoop te stimuleren. De omzet daalde in het eerste kwartaal met 11% doordat de verkoop van de antilichaambehandeling van het bedrijf om het coronavirus te bestrijden daalde. Een ander nieuw product dat aanzienlijke verkopen zou kunnen genereren, is Mounjaro, het diabetesgeneesmiddel van Lilly. Het bedrijf heeft onlangs gegevens vrijgegeven die suggereren dat het medicijn patiënten kan helpen bijna 16% van hun lichaamsgewicht te verliezen en zei dat het van plan is de FDA te vragen de behandeling voor gewichtsverlies goed te keuren.

Lees het originele artikel op Business Insider